“泻痢停,泻痢停,痢疾拉肚,一吃就停。”这一广告词至今仍在许多人心中回响。1999年,赵本山的广告使颠茄磺苄啶片成为“止泻名药”。然而,2025年1月3日,国家药监局发布公告,正式注销该药的注册证书,停止生产、销售和使用。
颠茄磺苄啶片有三种名称:“泻痢停”、“泻利停”和“泻立停”。哈药六厂早在2018年就已停产该药,但仍持有“泻利停”商标,替换为其他药品。该药经历了多次起伏,反映了我国药品广告和抗生素监管的历史。
尽管颠茄磺苄啶片已停产,电商平台上仍有标有“泻立停”的山寨药品热销,销量达20万件,显示出其品牌的安慰剂效应。
走红
二十多年前的电视广告仍然有吸引力。季翔林在药店囤了几盒“泻利停”,为即将高考的儿子治疗腹泻,尽管这款药已不是他认为的止泻药。
颠茄磺苄啶片自1985年上市以来,经历了多个高光时刻。1999年,赵本山在春晚代言“泻痢停”广告。2000年,哈药六厂以超五千万元投标,赢得央视“19点报时”广告,成为药品广告营销的先驱。
哈药六厂早在1990年就注册了“泻利停”商标,广告中的名称演变为“泻痢停”,后又变成“泻立停”。尽管“泻立停”广为流传,实际上它并不能治疗所有腹泻。颠茄磺苄啶片主要用于细菌感染性腹泻,对由轮状病毒或诺如病毒引起的腹泻无效。专家指出,这种药名可能对消费者造成误导。
求生
在“泻痢停”广告铺天盖地一年后,2001年国家药监局建立了违法药品广告公告制度,禁止未经审批的药品广告。“泻痢停”被列入禁止宣传的药品,因其为处方药,广告发布时间恰逢政策的时间差。自2001年2月起,处方药不得在大众媒介发布广告。
此外,因其主要成分为磺胺类抗生素,“泻痢停”还面临“限抗令”的监管。2004年,卫生部出台抗菌药物分级管理,要求所有零售药店销售抗生素需凭医生处方。由于滥用,磺胺类药物的耐药率逐渐上升,细菌性痢疾常见病原菌对磺胺甲噁唑的耐药率超过70%。
尽管监管日益严格,哈药六厂仍努力求生。2012年,经过研究,“泻利停”的有效期从24个月延长至36个月,成为市面上有效期最长的颠茄磺苄啶片。同时,2015年新广告法规定医疗药品不得利用代言人推荐,标志着明星代言药品的时代结束。
终场
尽管广告禁令和限抗令未能让颠茄磺苄啶片退出市场,但其安全性问题最终导致了其退场。随着市场需求,许多药企继续生产该药,2025年国家药监局公布的品种信息中仍有多家上市企业。
自1990年代以来,颠茄磺苄啶片的不良反应报告频繁出现。许多消费者反映过敏反应,甚至出现严重的副作用。该药的说明书列出了多种不良反应,包括过敏、溶血性贫血和肝肾损害。田国宝指出,某些基因携带者对磺胺类药物更易过敏,而颠茄本身也具毒性,治疗剂量与毒性剂量接近。
随着新一代抗生素和更安全的止泻药物的上市,颠茄磺苄啶片逐渐被临床淘汰。医院内早已不再采购该药,取而代之的是其他更有效的药物。2018年,该药品在哈药年报中最后一次出现,销量大幅下降。
2020年,国家药监局要求暂停生产销售,2025年正式决定叫停颠茄磺苄啶片,认为其疗效不确切且不良反应较大。大多数企业在此之前已停止生产,标志着这一药品的结束。
余声
颠茄磺苄啶片停产后,其传说依然存在,注销消息引发舆论关注。社交平台上有观点认为该药下架是因企业无法盈利。对此,哈药集团表示下架与药品价格无关,主要是国家药监局的要求和公司战略调整。
公众对药品可负担性的敏感性引发讨论,尤其是消费者对为何药店仍有“泻利停”出售感到困惑。2024年,季翔林在药店购买的“泻利停”实际上是复方磺胺甲噁唑片,这种药物早在1973年就已上市,且通过了仿制药质量和疗效一致性评价。与颠茄磺苄啶片不同,复方磺胺甲噁唑片不含颠茄流浸膏,但仍属磺胺类抗生素。
虽然颠茄磺苄啶片注销,并不意味着所有含磺胺或颠茄成分的药物都被淘汰。复方磺胺甲噁唑片在临床上仍有治疗地位,主要用于肺孢子菌肺炎和某些重症感染的联合治疗。
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